健裕健康 - 專業(yè)醫(yī)療器械制造商

人才招聘

首頁

資深質量工程師或副經(jīng)理

5000元/月

最低學歷：

本科

招聘人數(shù)：

經(jīng)驗要求：

5-10年

工作地區(qū)：

江蘇省常州市金壇區(qū)

工作職責：
根據(jù)公司質量方針、質量目標，建立和完善公司質量體系;
根據(jù)客戶的質量要求,編制公司內部的質量管控文件;
通過質量數(shù)據(jù)收集、分析確定趨勢數(shù)據(jù)并實施對應的改進項目和預防措施;
負責內外部的體系和過程審核，跟蹤并及時關閉審核中所發(fā)現(xiàn)的問題;
負責與產(chǎn)品質量有關的投訴調查、不良事件監(jiān)測、分析及改進;
指導驗證管理工作，審核批準驗證計劃及文件，跟蹤驗證項目實施情況;
對接研發(fā)和產(chǎn)品開發(fā)團隊，評估技術方案可行性及失效模式分析，并提供專業(yè)性的建議;
定期向管理層提交質量報告，以推動高質量績效,降低質量成本。

基本要求：
本科以上學歷及以上;
具有8年以上質量管理的實踐經(jīng)驗，具備團隊管理經(jīng)驗，特別優(yōu)秀的候選人可以適當放寬;
熟悉ISO13485/GMP/FDA/歐盟質量管理體系，能熟練運用DOE、SPC、MSA、PFMEA、Minitab等質量管理工具;
嚴謹、細致、敬業(yè)、具有良好的職業(yè)道德和社會責任感，以產(chǎn)品利益為重，確保產(chǎn)品質量安全有效;有良好的溝通、協(xié)調和組織能力，有過硬的文字表達能力;
具有英文聽說讀寫能力，能直接和國外客戶溝通對接。